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新冠疫苗拿到世卫组织紧急使用授权,康希诺获280家机构调研,大家关注啥?

摘要: 记者|赵阳戈 近期,康希诺(688185.SH)备受市场关注,一方面业务上消息频出,另一方面盘面也明显有资金涌入。 在...

新冠疫苗拿到世卫组织紧急使用授权,康希诺获280家机构调研,大家关注啥?

记者|赵阳戈

  近期,康希诺(688185.SH)备受市场关注,一方面业务上消息频出,另一方面盘面也明显有资金涌入。

  在此背景下,以大成基金、淡水泉、 高毅资产为代表的共计280名机构投资者也于近日展开对公司的考察研究,投资者们关注的重点有哪些?

  消息面上,5月20日,康希诺披露称,世界卫生组织(下称WHO)于2022年5月19日在其官方网站披露,将康希诺的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®纳入“紧急使用清单” (emergency use listing,下称EUL)。该产品采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病,同时,其不含防腐剂、佐剂及动物源成分。

  据悉,这是中国首个获得世卫组织紧急使用授权的创新技术路线新冠疫苗。康希诺官网显示,据国际权威医学期刊《柳叶刀》杂志上的康希诺新冠疫苗克威莎®全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果显示,18岁及以上健康人群接种14天后,重症保护率为96.0%,超过世界卫生组织建议的新冠疫苗保护率标准。截止目前,康希诺新冠疫苗克威莎®已获得10余个国家授予的紧急使用授权或附条件上市批准,包括中国、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、印度尼西亚、阿拉伯联合酋长国以及马来西亚。同时,康希诺还与墨西哥、巴基斯坦和马来西亚在内的多个国家合作建立灌装生产线,实现新冠疫苗的本地化生产,取得抗疫合作新突破。基于其良好的临床试验结果,康希诺新冠疫苗已在中国、阿根廷、马来西亚和印度尼西亚获准作为序贯加强接种疫苗。

  康希诺表示,产品被纳入WHO EUL后,公司仍需就该产品的未来销售与意向国家进行商业磋商,若后续海外国家增加采购及使用该产品,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

  受消息刺激,5月20日康希诺一早涨停开盘,后虽没封板,但当天涨幅12.14%,换手率12.3%。

新冠疫苗拿到世卫组织紧急使用授权,康希诺获280家机构调研,大家关注啥?

  5月23日,康希诺官方网站显示,公司发布全球首款吸入用新冠疫苗序贯加强最新数据,研究表明,康希诺吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎(下称吸入用克威莎)仅需肌注剂型的1/5或2/5即可产生高于肌肉注射的中和抗体水平,不仅可激发体液及细胞免疫,还可高效诱导黏膜免疫,以达到三重全面保护,同时具有安全有效、无痛便捷、可及性更高等独特优势,或为高效序贯加强的优先选择。

  5月25日,康希诺、马来西亚国立生物技术研究院(NIBM)和马来西亚制药公司Solution Biologics分别代表中马两国签署合作协议。协议内容主要涉及促进人类疫苗开发、研究、培训和商业化方面的长期合作。三方约定今后将在关于开发选定人类疫苗、交换研究人员和技术专家、技术转让、先进制造、马来西亚及国际市场疫苗商业化等方面持续开展实质性合作。据了解,这是马来西亚国家级研究院首次同中国生物企业开展合作。

  5月31日,康希诺又通过上交所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司A股股份50万股,占公司总股本2.47亿股的比例为0.2021%,最高成交价为269.07元/股,最低成交价为158元/股,成交总金额为人民币1.14亿元。

  在此期间的5月27日,康希诺大涨18.48%。当天显示,沪股通专用席位买入2237.02万元,为买入前2。

新冠疫苗拿到世卫组织紧急使用授权,康希诺获280家机构调研,大家关注啥?

  康希诺一系列进展也引起了机构投资者关注,5月31日调研报告显示,以大成基金、淡水泉、高毅资产等为代表的共计280名投资者以电话会议的形式,与董事、副总经理、首席运营官巢守柏博士,董事、副总经理、首席科学官朱涛博士,财务负责人、首席财务官罗樨博士,董事会秘书崔进等公司高层进行了沟通。

  界面新闻注意到,机构投资者对WHO EUL获批对公司海外订单及公司二季度业绩影响较为感兴趣,对此公司回答表示WHO的EUL于5月19日刚刚获批,公司的国际销售团队正在积极与海外国家进行洽谈。其实,在3月份WHO GMP 检查通过后,就已经有海外客户开始有推进商业磋商的意向,目前订单的落地还需要等与海外各国新一轮商业谈判的结果。从财务表现上来看,虽然海外订单预计在Q2会回暖,但商业谈判、订单落地、发货到最终的收入确认需要一个过程。

新冠疫苗拿到世卫组织紧急使用授权,康希诺获280家机构调研,大家关注啥?

  对于吸入疫苗的市场机构投资者也很感兴趣,对此康希诺表示,公司从2020年开始研发新冠疫苗的时候,吸入和肌注两种剂型就在做平行的开发,对目前吸入用克威莎®的数据是充满信心的,因此是做了一些储备的,主要包括设备、耗材等,以备一旦获批大规模使用可以尽快把产品推向市场。

  有关吸入剂型的新冠疫苗,Moderna、阿斯利康也在开发,对此康希诺表示,公司多年前即开始进行粘膜免疫相关技术的储备,是具有竞争优势的,未来得到验证后,能够用在更多的呼吸道疾病的防护上。

  另外,康希诺也在搞mRNA新冠疫苗,据回应,mRNA的I期临床已经开始入组,预计6月完成I期初免两针的接种工作。mRNA更重要的是长期作为平台技术的价值,去开发其他疫苗。对于新冠而言,mRNA疫苗更多的是一个补充,公司当前重点还是腺病毒载体疫苗,因为产业化等都已经有了成熟布局。

  至于产能,康希诺回应,在腺病毒载体新冠疫苗的产能上,天津和上海都是两条生产线,设计年原液产能都是2亿剂。同时,公司在上海还有mRNA的产能正在加紧建设 ,以期年底能够开始试生产,一期的设计产能是1亿剂。而上药康希诺一直在积极准备现场检查的相关工作,随着上海疫情的好转,5月底开始进行GMP现场核查,目前进展顺利。据悉,上药集团和康希诺合作成立的上药康希诺疫苗工厂,是上海第一个新冠疫苗生产基地,规划年产能2亿剂。

  最后,公司还有被问及是否有猴痘的研究,康希诺表示,猴痘疫苗目前还没有作为正式的项目进行开发,但已经在早期评价部门里做毒株的构建等工作,届时会根据早期数据、市场和国家需求等视情况进行后续的开发。

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